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DGLC-28 二维液相色谱纯化和分析单克隆抗体

简介:在生物制药的每个生产环节,产品的纯化和分析过程至关重要。早期抗体的质量控制过程中,需要测定样品的效价、聚集体和电荷亚型。单克隆药物(MAb)产品中两个主要的杂质是电荷亚型单抗和单抗聚集体,这些副产物会产生与主产品不同的药效,有时会引起严重的副作用,如抗药性抗体的形成。蛋白聚体是在生产过程、纯化或者运输过程中产生(如温度,pH的影响)。

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